商業經濟

減肥藥-夏季減肥藥
FDA委員會推薦批准新款減肥藥減肥藥 自Arena制藥公司研發的減肥新藥羅卡西林（lorcaserin）獲得FDA專家委員會的認可後，該公司股價大幅上漲。自２年前，FDA以風險太高爲由否決該藥上市申請以來，Arena公司一直爲此四處奔走。

心髒風險

日前FDA專家委員會以18∶4的票數支持通過羅卡西林，認爲該藥利大于弊。預計FDA將在6月27日做最終的審批決定。

自從1999年羅氏的減肥新藥賽尼可（Xenical）上市以來，FDA至今仍未批准第二個處方減肥藥。由此，Arena制藥、Vivus制藥和OrexigenTherapeutics公司展開了競爭。此前，FDA以風險太高爲由，分別否決了這3家公司的減肥藥上市申請。此次專家委員會指出，羅卡西林的療效溫和，但可能增加心髒病風險。

減肥新藥有望獲批的消息傳出後，其他兩家公司的股價分別上漲了5。9％和7。2％，至24。04美元和3。59美元。

專家委員會認爲，如果羅卡西林能獲批上市，Arena制藥應繼續展開後續心髒風險研究。2月20日，另一個呼聲很高的減肥新藥Qnexa在FDA專家委員會上同樣被要求進行類似的後續研究。預計7月17日FDA將決定是否批准Qnexa上市。

Arena制藥總裁兼首席執行官傑克•利夫（JackLief）評價道，FDA專家委員會對羅卡西林的積極投票結果，支持了新治療方法的信念。該公司已授權日本衛材公司在美國銷售羅卡西林。

風險管理計劃

FDA的研究報告指出，羅卡西林引發的癌症風險可能比想象的小，在大鼠進行的藥理實驗中，該藥使人們發生潛在的癌症風險微不足道；在所有劑量水平上，該藥引發大鼠發生的良性乳腺腫瘤較惡性更爲常見。

羅卡西林作用于大腦受體，達到控制食欲的效果。該藥與食欲抑制藥物芬弗拉明（fenfluramine）的藥理作用類似。15年前有研究指出，長期服用芬弗拉明會造成心髒瓣膜損傷及肺髒高血壓等問題。芬弗拉明是芬芬(Fen-phen)主要成分之一，FDA于1997年9月正式禁止將芬芬用于減肥的用途。

一些專家委員會成員建議，FDA應要求Arena公司進行風險管理計劃，在患者服用羅卡西林前進行心髒瓣膜檢查，並且警告患者，該藥可能引發心髒瓣膜損傷。
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